继药品、高值耗材实行集中采购之后，医用设备的采购方式也向着集中采购的趋势发展。近日，记者从备受关注的安徽省《公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》（以下称《采购办法》）中了解到，除甲类医用设备外，医用设备将实行分级分类集中采购，并采用“带量采购”思路。
此前，很多医用设备由医院自行采购，一方面效率不高、价格偏高，另一方面由于采购不规范可能带来商业贿赂风险。医用设备集中采购将充分发挥量价优势，与既往医疗机构分散采购相比，价格有望压低。同时，降低医疗成本已成为深化医改的迫切要求，在国家层面推动国产医用设备发展的情况下，国产替代将进一步提速。
理顺集中采购流程
安徽省《采购办法》显示，医用设备实行分级分类集中采购。乙类大型医用设备及200万元以上的由省组织集中采购，50万～200万元的设备由市组织集中采购，50万元以下的设备由市根据实际情况制订采购方案，省直医疗机构200万元以下的医用设备由医疗机构按规定自行采购。在此基础上，将实行“带量采购”。
深圳安科高技术股份有限公司总裁朱黎明告诉记者：“按道理，批量采购对于降低成本具有积极作用，统一起来进行评估也会起到把关的效用。但从医院自身需求来看，实际上每一家的需求存在差异，可能未必会采购到实际所需的产品。”
据了解，我国大型医疗设备分为甲、乙两类。甲类设备包括PET/CT、伽马刀、质子治疗系统，以及其他在区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备等；乙类设备包括CT、核磁共振、血管造影X线机等。当前，甲类大型医用设备由国家卫计委集中采购。同时，国家有关部门指出，推进各省（区、市）启动实施乙类大型医用设备集中采购工作。
在2014年底全国卫生计生系统政府采购培训班上，国家卫计委相关负责人介绍，2009年至今，全国卫生计生系统已累计为29个省（区、市）的148家医疗机构集中采购了192台甲类大型医用设备，采购金额达4亿美元。与以往医疗机构的分散采购相比，资金节约率平均在25%左右。
从趋势上看，近年来医院完全自主采购设备占比逐年下降。虽然国内目前尚未建立起如药品采购的严格体系，但逐步复制药品集中采购思路的政策导向十分明确。尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但集中招标带来的诸多问题也令企业十分困扰。
“中国大型医用设备是一个管制的市场。原因是为了控制医疗资源的不均衡以及医院的盲目采购。”朱黎明认为，甲类设备能够推动的核心是因为卫计委控制了医院配备的指标，并不是说甲类设备只有这么多需求。需求应该是市场化的，有需求就会有买卖。
采购的核心问题是采购机制和流程并没有完全理顺。是否有严格的政策规定医院该不该买，谁出钱来买，购买过程应该有怎样的流程？并不是说集中采购就可以解决这些问题。医院作为使用方，具有使用的权利，政府应该落实好对医院本身的监管。“其实，集中招标并没有起到提高效率的作用。从实际效果看，成本也没有降低，反而多了一个环节，企业疲于应对。现在的结果并不是各方希望看到的。”朱黎明如是说。
国产替代难点何在
此外，采购的另一个趋势则是鼓励优先采购国产设备。2014年初，卫计委在江苏、浙江、上海、广东、成都5省市开始试点，对医疗机构申请大型医疗设备给予放开。在实践过程中，如果注明采购国产设备，配置证较易获得。深圳、四川等地也有政策指明倾向采购国产设备。
东方证券等券商分析师认为，行业未来发展前景明确：首先，整体国产化率有望迅速提高，可替代市场空间非常大；其次，国内龙头企业集中度提升，大量缺乏自主研发的小企业市场份额萎缩；再次，国产品牌产品结构有望优化，中高端产品比例提升，盈利能力增强。
随着集中采购、政策扶持的逐步推进，医用设备国产化趋势非常明确。诊疗设备市场容量约1000亿元，其中大型影像设备市场约500亿元，可替代市场空间非常大。
国家鼓励优先采购国产设备，国内企业备受鼓舞。目前部分地域已经有倾向性的政策出台，但需配合相应的措施。朱黎明认为：“首先要界定好什么是国产产品，国内民族品牌到底如何定义。更关键的是，在招标过程中如何体现公平性，现在还是有一些医院指明要某些品牌。如果这些基本问题没有解决，就谈不上扶持。”
国家限制医疗费用支出变相对国产产品替代形成利好。“但是，需要理清的是，‘国产产品就是便宜且差’的观念是错的。”朱黎明表示，国外产品和国内产品的成本构成不同。与国内产品相比，国外产品的材料成本更低，研发投入、人员、运营的费用成本比较高。国产品牌的材料和零部件可能不能自己生产，用的零部件也不一定比国外产品差，所以价格成本高，利润很薄。
目前，国内大型医疗设备产业还比较弱，处于发展过程中。一方面要发展，一方面还要满足降低医疗费用的要求，这是矛盾的。同时，当前大型企业提供的产品在同样档次的机器配置上不见得比国外公司的产品差，但价格就差得很远。没有合理的利润投入研发，恶性循环的结果就会产生低质低价，恶性竞争。“所以政策和措施应该对产业具有持续性的帮助。”朱黎明如是认为。