高值医用耗材，顾名思义，即价格相对较高的消耗性医疗器械。由于其技术大多被国外企业垄断,导致价格远高于价值，成为老百姓看病贵的一个重要原因。
为有效缓解这一问题，日前辽宁省首次以省为单位开展高值医用耗材的集中采购工作，改写了其价格虚高的历史，为当地百姓带来福音。
先易后难 稳妥推进
2012年，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）等六部委联合发布了《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范>的通知》,要求各地开展以省为单位的高值医用耗材集中采购工作。为贯彻六部委通知精神，辽宁省药品和耗材集中采购活动的组织领导机构——辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购领导小组办公室缜密筹划，在向省卫生计生委、发改委、财政厅、药监局、物价局、经信委、采购中心等领导小组成员单位以及全社会征求意见后，2013年7月9日，《辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》正式出台，标志着以省为单位的高值医用耗材集中采购工作正式启动。
高值医用耗材主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、眼科等十几大类耗材，下属品目繁多，产品千差万别。根据国家食品药品监督管理局的数据，不同厂家、种类、规格、型号的产品超过10万种，其中进口器械超过2万种，国产器械超过8万种。辽宁省卫生和计划生育委员会药品器械处处长李树明告诉记者，有些产品虽名称相似，规格、型号却截然不同。“作为直接作用于人体内部的精密器械，高值医用耗材的准确性关系到人身安危，其安全性要求也相当严格，因此对高值医用耗材产品的采购无法归为一类进行一次性招标。分类别、分批次招标是较为稳妥的做法。”李树明说。
在制定耗材采购目录时，辽宁省采取先易后难、稳妥推进的方法，选取了名称相对规范统一、分类比较清晰的品规进行首次操作，将心脏介入类及外周血管介入类产品纳入首批招标范围。“与其他高值医用耗材产品相比，这两类产品价值相对较高，医院使用比较多，有一定社会影响，通过招标抑制虚高价格，能让老百姓实实在在得到实惠。”辽宁省政府采购中心主任吴娟介绍说。
两种模式结合 保质降价
据了解，本次集中采购要实现两个目标，一是规范高值医用耗材购销行为，二是在保证质量的前提下降低价格。在制定实施方案时，领导小组经过多方调研，将各省耗材招标的两种基本模式低于限价入围模式与淘汰模式巧妙地结合起来：通过采集辽宁省部分省市县医疗机构医用耗材实际购进价格、14个省辖市最新医用耗材采购中标结果、外省市医用耗材中标结果，科学制定限价，并采取竞价和议价相结合的方式，最终确定中标人。
据辽宁省政府采购中心药品采购处处长于立林介绍，低于限价入围模式能充分考虑到临床需求，不以淘汰为主要目的，报价低于底价即可中标，实施方案操作起来方便、简洁，效率高。但由于缺少竞价环节，在降价幅度上可能会受到一定影响。与之相比，淘汰模式增加了竞价环节，有利于进一步降低招标价格。但此模式无法满足临床对部分产品的需求，且操作起来相对繁琐，效率较低。辽宁省将两种模式巧妙结合，使两者相得益彰，取得了良好的效果。
在评标环节，辽宁省广泛地借鉴其他省的操作模式，采取经济技术标、商务标“双信封”的方法。经济技术标评审侧重于产品质量，它的评审指标有产品质量可靠性、产品技术先进性、产品覆盖率、产品的临床疗效、产品的安全性等。商务标评审侧重于价格，以价格为主要评审因素。只有入围经济技术标的产品才有资格进入商务标的评审，由此保证了产品质量。
据统计，通过此次招标，辽宁省医疗机构采购高值医用耗材价格得以大幅降低。中标产品的中标价格与省医疗机构现行采购价的最低价相比，平均降幅为11.88%；与设定的限价相比，平均降幅为7.32%；与限价采集依据中该省各市、各省直医疗机构医用耗材集中招标采购最近一次的中标价相比，平均降幅为10.57%。
信息化规范高值耗材管理流程
高值耗材的管理跟普通耗材相比，普遍存在一些难点:证照管理核对难度大，无证假冒伪劣产品鱼目混珠，容易造成医疗事故；购销流程不规范，产品未经准入出现在临床，缺乏相应监管手段；记录信息量大，容易出现差错；产品使用追溯困难，无法查询使用历史记录。保力医疗设备管理软件针对高值耗材的特性设计了严格完整的解决方案，从供应商资质审查开始，采用统一编码，与医院HIS系统全面对接，形成高值耗材管理的科学化流程。采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物，减少积压，避免紧急需求，确保所采购的每一件高值医用耗材真正服务于病人，使医院对高值医用耗材的管理流程更加规范化。
抓住每个环节 精益求精
为确保以省为单位的首次高值医用耗材采购能买到高性价比的产品，采购中心注重每个环节，力求精益求精。
记者了解到，在前期准备环节，采购中心专门组织相关人员到较早启动耗材集中采购的相关省份做专题调研，认真总结经验教训，制定了较为合理的采购目录及实施方案，并对资料审核、限价制定及评审组划分等环节中可能遇到的问题制定了应对策略，使招标工作得以顺利进行。由于招标环节完全通过网络进行，采购中心投资搭建了全新的医用耗材集中采购平台，按照实施方案的规定，依托软件公司对医用耗材采购软件进行修改、完善。
资料审核及限价制定是此次采购工作的一项大工程。作为一项繁琐而重要的基础性工作，资料审核涉及企业资质、产品资质、企业销售情况、所投产品的技术先进性、产品覆盖率等经济技术指标，经济技术标评审环节即由计算机依据资料审核的各项数据自动赋分。为做好这项工作，采购中心采取交叉审核、专项审核等措施，保证资料审核的准确性。而为了防止企业虚报价格，限价的制定同样必不可少。据于立林介绍，此项工作具有产品价格信息收集量大、收集难度大、难以进行归类和比较等特点，给制定限价带来诸多困难。采购中心进行严格对比，尽量找出各产品在辽宁省各市及其他省份的中标价，以合理确定限价。
高值医用耗材具有很强的专业性，选到合格的专家并充分发挥其作用关系到采购产品的质量。为此，采购中心组建了评标专家库，借助专家的力量对采购目录和实施方案的制定阶段、材料审核阶段严格把关；在产品分组及议价时，组织了临床医学、医用耗材采购、临床护理学方面的专家完成了产品的分组及议价谈判；在质疑投诉阶段，会同专家对质疑投诉进行了妥善处理。
高值医用耗材采购平台建设也是采购中心完成的一项重要工作。平台不但具有网上招标投标、网上集中采购等功能，还具备完善的监管功能，纪检部门和卫生行政管理部门可对耗材集中采购情况进行实时监管。