1．政策

是医疗设备管理工作的规范程序，适用于全院的医疗设备从规划、计划、申购、选型、安装、调试、验收、建档、使用、校验、维修保养和报废等全过程的管理。

2．目的

3．标准

3．1基本原则

3．1．1在医院董事会的指导和监督下，依照医院总体医疗功能的规划要求，建立功能齐全、性能先进、使用方便、维护可靠、效益优良的设备系统，以确保医院医疗功能的完成和医疗服务品质的实现。

3．1．2医院遵守国家的有关法律法规和医疗卫生产业政策制定医院的医疗设备规划，重点选择国家、管理机构和专业机构、权威组织推荐的优质设备，尤其是高风险医疗的设备(例如：麻醉、放射、介人等)，更要遵守此原则，建立相应档次、安全性高的医疗设备购置体系。

3．1．3医院遵照国家卫生行政管理部门、技术监督部门和公司的有关规定，做好设备管理和计量管理工作，保证医院设备的合法、有效、正常地运行。如果政府部门在进行检查时发现某些医疗设备设施没有达到要求，医院将在政府部门规定的时间内做出改进计划并达到相关要求。

3．2设备的审批和论证

3．2．1设备的申购必须先由设备使用部门提出，医院设备使用部门必须遵循“符合医院医疗服务功能要求，性能可靠、技术先进、功能需要、价格合理”的原则，遵照医院总体规划和部门设备质量改善、升级更新的要求，提出设备增加和更新要求，并对设备的型号、性能、功能、质量等提出具体或特殊的要求，对设备的生产厂家等提出建议，对设备使用和效益做出前瞻性预测，对购置设备的资金来源和偿还方式提出建议和保证。

3．2．2设备部根据医院设备规划和部门设备要求，全面考察项目可行性，进行效益评估，制定设备的选购方案，提交医院设备管理委员会审议。

3．2．3医院设备委员会根据设备部提交的设备申购方案，全面考虑医院发展和工作需要，统筹安排医院设备改善工作，广泛征求专业技术人员的意见，对设备申购方案进行审议论证、效益评估、指导监督实施。

3．2．4购置单价十万元以下的应填写《医院医疗仪器设备／设备申购表(单价十万元以下)》，十万元以上(含十万元)的须填写《单价十万元以上仪器设备论证表》。申购表及其附件送交其主管部门并按《医疗器械、设备申购制度及申购流程》进行审批和论证。

3．3设备的采购和考察

3．3．1采购部和设备部对设备供应厂家的生产技术、质量保障、资质信用、售后服务等进行全面、实际、细致的考察，建立一支相对稳定的、信誉优良的、多元化设备供应商队伍。

3．3．2建立稳定可靠的第二条设备供应渠道，以确保突发性灾难事故中设备的应急供应。

3．3．3采购设备时，每一种设备必须具备三个以上品牌供选择。

3．3．4医院设备管理委员会对设备的采购全程进行监督和指导。设备部和设备使用部门的专业技术人员参与设备的考察、定型、选择工作，所购设备必须得到专业技术人员和医院的认可。

3．4设备的验收、建档和使用

3．4．1严格执行《仪器设备安装、验收制度》。对新购置的仪器设备，到货后按合同条款或在一个月内由使用部门、专业技术人员及设备部共同验收，并填写仪器设备验收记录。合同规定由厂商安装调试的，必须与厂商一同开箱验收。凡私自开箱的仪器设备，设备部拒绝验收。

3．4．2加强设备管理，建立健全医疗设备档案，严格执行《仪器设备档案建立制度》。仪器设备的验收记录、使用说明、维修手册等一切资料原件，一律收归设备部统一存档。使用科室必需的资料，由设备部提供复印件，对原件实行限期借阅。

3．4．3为确保医疗仪器设备正常、可靠运行，仪器设备使用部门要严格执行《在用仪器设备使用管理制度》，仪器设备在投入使用前由科室负责制定仪器设备的“安全技术操作规程、使用注意事项”等，报设备部审核、备案后方可使用设备。

3．4．4仪器设备使用情况每年必须进行使用率、故障率和获得效益的考核，为了医院设备的规划和改进提供监测数据。

3．4．5仪器设备使用中设置相应的标识、登记卡和使用记录。

3．4．6设备使用前必须完成操作人员的技术培训，使其具备相应的资格。

3．5设备的检测校准、维护保养和维修

3．5．1为保证医院医疗仪器设备完好、安全、可靠、正常地运行，确保医患人身安全，定期对仪器设备进行维护保养、检测校准是关键；设备操作人员和设备部工程师须严格执行《医疗设备维护保养制度》及《医疗设备定期安全检查(测)制度》。

3．5．2仪器设备的日常保养是仪器设备使用、操作人员的责任，必须按照设备保养规范完成日常保养工作，并接受设备部监督检查，确保设备状态达到设备的完好标准。

3．5．3 医院所有医疗设备的维修由设备部负责完成，维修工程师须严格执行《医疗设备维护保养制度》；需要委托院外维修的医疗设备，由设备部负责与采购部联系，各部门不得私下请外部人员修理，否则财务部门不予报销费用，并追究部门负责人的责任。

3．6设备的更新、报废和效益评估