随着社会的不断发展，医疗技术不断创新，高值耗材的广泛应用，医院 对高值耗材管理制度也愈发重视。部分医院高值耗材占比达40%，由此建立对高值耗材完整的、全程监控、规范化质量监督制度是当下首要任务。高值耗材管理制度的建立才能更好保障高值耗材的唯一性、可追溯性、准确性及一致性，医院、患者双方的权益才能得到保障。

在广义上高值耗材是指作用于人体、对安全性有严格要求、临床经常使用且价格偏贵的医用耗材。在狭义上来说，高值耗材没有准确的定义，各地区根据设备不一样费用值，对高值耗材有着不一样的定义。

高值耗材有着不同的类别，如：心脏介入类、骨科植入类、非血管介入类、眼科材料类、神经外科类、外科类等等。高值耗材的可追溯主要是耗材的追溯、耗材使用者的追溯以及发票的追溯。在监督制度上主要是对耗材本身及耗材使用者的追溯，耗材主要体现的是耗材名称、规格、型号、产品注册、批号、证号等耗材属性类信息的记录。耗材使用者追溯，主要体现在患者、病例、供应商、手术医师、器械护士等人员的追溯。对于发票追溯，主要是体现在为财务部门管理的凭证、发票的真假、明细及收费情况的追溯。

高值耗材使用管理流程。医学工程处根据临床提出高值耗材使用需求，库管员扫码进行入库，在耗材使用后填写使用耗材相关信息，再由管理员录入耗材使用详细信息、建立电子档案、打印发票明细。供应商根据管理员打印的发票开具发票提供到设备管理工程处，最后由财务、高值耗材管理员、工程处审验员三处审核，确定没有错误后办理出入库单。

高值耗材登记机制管理及质控。高值耗材必须规范使用，保障耗材的真实性、完整性、可追溯性、收费透明化、患者的知情权，故此需要制定登记机制管理。制度的建立有效控制防止医疗腐败，保护患者及医务人员安全，及时发现医疗过程中质量及安全问题，帮助医疗人员建立标准的医疗步骤，也为医疗的可追溯、评价以及改进提供事实依据。

根据《医疗器械使用质量监督管理办法》(征求意见稿)的要求，高值耗材报告必须实现可追溯，包括生产商、供应商、患者、患者病例、手术过程、护理过程、医用耗材、医院感染，在这些环节里出现了问题能及时处理。

高值耗材使用环节一般包括，一是患者详细信息及患者相关家属签字;二是手术医师、科负责人签字;三是高值使用耗材详细信息、器械护士及收费审核签字;四是医学工程处耗材管理人员审核签字。有了这个程序的存在，一旦出现医疗事故，可以明确追溯到源头，为事件提供详细数据支撑。可以及时做出相应措施，实时保障了患者、供应商及院方的利益。

高值耗材发票审核机制及质控。根据耗材管理员打印的发票，供应商依据此发票开具发票，再由工程处、器械管理员、财务审核。工程处主要看发票真伪，耗材管理员负责核对金额明细，财务核对收费明细，核对准确后盖章，最后再办理出入库手续，工程处及财务人员核对后计划给供应商回款。

结语

加强高值耗材可追溯机制的监督及质控，是开展医教研的重要基础，也有助于实现医院优化管理，有效的管理大大降低医院运行成本，为构建和谐医院环境打下了坚实的基础。