医疗器械直接用于病人或病人临床诊断检查，其质量与患者健康密切相关,因此做好医疗器械管理显得非常重要。自2月1日起，针对医疗器械使用环节质量管理及其监督管理制定的《医疗器械使用质量监督管理办法》将在阜新市实施。《办法》明确了医疗器械使用单位质量管理责任，细化了监管举措，要求使用单位建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用管理制度。并对医疗器械使用环节的主体设立了处罚规则，鼓励个人和组织举报违规的医疗器械使用单位。

日前，市食药监局召开了各县区医疗器械监管人员、使用单位《医疗器械使用质量监督管理办法》培训班，全面阐述了医疗器械使用单位采购、贮存、使用、维护等注意事项，确保医疗器械使用质量监督管理的长效性。参加人员180 余人，发放宣传册300余份。

“医疗器械使用单位应该建立医疗器械使用质量管理制度，并每年根据此制度进行自查，形成自查报告。食品药品监管部门将对医疗器械使用单位执行制度的情况进行监督检查。如果有医院存在采购医疗器械时行为不规范、渠道不合法，严重影响医疗质量和患者安全的情况，一经发现严厉处罚。”相关工作人员表示，监管部门将对存在较高风险的医疗器械、有特殊储运要求的医疗器械以及有不良信用记录的医疗器械使用单位等实施重点检查。医疗器械使用单位未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员等情形的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，情节严重或者拒不改正的将处以2万元以下罚款。