国家食品药品监督管理总局今日召开新闻发布会解读《医疗器械使用质量监督管理办法》,严禁医疗设备“带病”工作。这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例》,针对使用环节医疗器械质量管理及其监督管理制定的规章,对提高我国医疗器械使用质量和安全水平具有重要意义。
医疗器械的安全有效直接关系人民群众身体健康与社会和谐稳定,但部分医院等使用单位采购医疗器械行为不规范,渠道不合法,索证索票等工作不严谨的问题仍然存在;部分医院等使用单位忽视对医疗器械的维护,让医疗设备常“带病”工作,严重影响医疗质量和患者安全。
食药监总局相关负责人表示,《医疗器械使用质量监督管理办法》对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化,进一步完善了医疗器械监管法规体系,更是对医疗器械实施全过程监管理念的具体体现。该办法将于2016年2月1日起施行。
那么怎样才能第一时间发现“带病”医疗设备呢?
目前大多医院的设备维护管理模式
医院服务质量的提高,需要及时发现设备异常以保障设备的正常运行,对此,大多医院都有很强烈的意识和认同。
因而,目前大多医院对设备预防管理有了这样的模式:医院安排相关人员制定维修保养计划,定期巡检设备,并记录相关数据便于日后对照分析。
但是,这种管理模式可行吗?这样可以第一时间发现设备故障症兆吗?
其实,面对今天大小设备数不胜数的局面,这种依靠人工管理的模式无疑显得勉为其难。因为人性弱点,面对如此之多的设备,巡检时会有疏漏,传递也需要费时间,无法保证在第一时间得知故障点并及时响应处理,使设备维护多为故障后维护。
自动预警和智能短信平台助你及时发现
既然人工不能顾全,及时发现设备故障难以保证,那为何不考虑智能化提醒?
在医疗信息化高度的普及社会环境下,有部分医院设备科也跟随信息化热潮,借助软件或计算机系统实现医疗设备管理信息化,让设备采购、运行、维修至报废整个生命周期实现数字化管理。在设备预防维护方面,还借助自动预警和智能短信平台,让设备预防更加及时,处理更加有效,使设备安全更有保障。
保力医疗设备管理软件,设备科专用管理软件领导者,其工作提醒模块就有维修保养到期提醒平台,并自带智能化管理定期短信和邮件提醒。