来源：国家卫健委、保力君整理
创优评级是始终不变的目标，许多医院硬件到尾，全院信息化雏形已成，却在实施考核中倒在设备科信息化不完善上面。所以对于医院创优评级这一目标来说，设备科的建设成为最后一到关卡。 在新版的《三级甲等综合医院评审2020年实施细则》（后台下载全文）中对设备科的考核提出了一下几点标准： 第一点：医学装备管理组织架构 组织架构 建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定常规与大型医学装备配置方案，有利于促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥试用效益，保障医疗卫生事业的发展。 3.5.157.1 根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医 学装备管理组织架构，人员配置合理。 3.5.157.2 制定常规与大型医学装备配置方案。 第二点：大型设备效益分析 效益分析 根据医院功能定位和发展规划，有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价，大型医用配置需要符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备的使用率。 3.5.158.1 根据医院功能定位和发展规划，鼓励与规范大 型医用设备使用、功能开发。 3.5.158.2 开展大型医用设备的社会效益、成本效益等分 析评价。 3.5.158.3 配置大型医用设备应当符合国务院卫生健康主 管部门制定的大型医用设备配置规划，与功能定位、临床服 务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应 资质、能力的专业技术人员，并经省级以上卫生健康主管部 门批准，取得大型医用设备配置许可证。 第三点：安全使用控制与风险管理 风险管理 加强医学装备管理，有明确的医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件的检测与报告机制。医院应当建立医疗器械临床使用风险管理制度，实行使用安全监测与报告制度，对大型医疗器械以及植入和介入类，医疗器械开展临床使用评价，对存在安全隐患的医疗器械立即停止使用，直至隐患消除。 3.5.159.1 加强医学装备安全管理，有明确的医疗器械临 床使用安全控制与风险管理工作制度与流程。 3.5.159.2 建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告 机制 第四点：建立全院应急调配机制 应急调配 建立保障医学装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。医院应当制订与其规模、功能相匹配的生命支持医疗器械和相关重要医疗器械核查制度，保障医学装备处于完好状态，并对急救的医疗器械建立全院应急调配机制，保证临床急救工作正常开展。 3.5.161.1 建立保障医学装备处于完好状态的制度与规范。3.5.161.2 急救、生命支持系统仪器装备应当始终保持在待用状态。 3.5.161.3 建立全院应急调配机制。 第五点：建立不良事件监管制度 不良事件监管 依据国家相关规定，加强对医用耗材的溯源、不良事件监测与报告的管理。医疗机构应当按照有关法律法规、规范、标准要求，使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动，并建立不良事件监测报告制度，按照国家有关规定，及时向相关部门报告。 3.5.162.1 依据国家相关规定，加强对医用耗材的溯源管理。3.5.162.2 医用耗材不良事件监测与报告工作机制健全，流程规范，报告质量和数量符合相关规定。 第六点：纳入科室管理 科室建设 医学装备部门与使用部门共同管理医学装备，医学装备部门建立质量安全小组，使用部门将医学装备纳入科室管理。医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用 部门三级管理制度，成立医学装备管理委员会。医学装备使 用部门设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。 3.5.163.1 建立医学装备部门与使用部门共同管理医学装备的机制。 3.5.163.2 医学装备部门建立质量安全小组。 3.5.163.3 医学装备使用部门将医学装备纳入科室管理。 创优评级是始终不变的目标，许多医院硬件到尾，全院信息化雏形已成，却在实施考核中倒在设备科信息化不完善上面。所以对于医院创优评级这一目标来说，设备科的建设成为最后一到关卡。 "保力"紧随和密切关注卫生部门标准管理政策，立足于“关于医疗卫生机构医学装备管理办法”和“三级甲等综合医院评审标准（根据最新版本更新优化）实施细则”，建立了一套适用于医院、符合标准的设备科管理软件，全部采用国家标准，贯彻权威，助力医院创优评级。
创优评级是始终不变的目标，许多医院硬件到尾，全院信息化雏形已成，却在实施考核中倒在设备科信息化不完善上面。所以对于医院创优评级这一目标来说，设备科的建设成为最后一到关卡。
在新版的《三级甲等综合医院评审2020年实施细则》（后台下载全文）中对设备科的考核提出了一下几点标准：
第一点：医学装备管理组织架构
组织架构
建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定常规与大型医学装备配置方案，有利于促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥试用效益，保障医疗卫生事业的发展。
3.5.157.1 根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医 学装备管理组织架构，人员配置合理。
3.5.157.2 制定常规与大型医学装备配置方案。
第二点：大型设备效益分析
效益分析
根据医院功能定位和发展规划，有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价，大型医用配置需要符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备的使用率。
3.5.158.1 根据医院功能定位和发展规划，鼓励与规范大 型医用设备使用、功能开发。
3.5.158.2 开展大型医用设备的社会效益、成本效益等分 析评价。
3.5.158.3 配置大型医用设备应当符合国务院卫生健康主 管部门制定的大型医用设备配置规划，与功能定位、临床服 务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应 资质、能力的专业技术人员，并经省级以上卫生健康主管部 门批准，取得大型医用设备配置许可证。
第三点：安全使用控制与风险管理
风险管理
加强医学装备管理，有明确的医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件的检测与报告机制。医院应当建立医疗器械临床使用风险管理制度，实行使用安全监测与报告制度，对大型医疗器械以及植入和介入类，医疗器械开展临床使用评价，对存在安全隐患的医疗器械立即停止使用，直至隐患消除。
3.5.159.1 加强医学装备安全管理，有明确的医疗器械临 床使用安全控制与风险管理工作制度与流程。
3.5.159.2 建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告 机制
第四点：建立全院应急调配机制
应急调配
建立保障医学装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。医院应当制订与其规模、功能相匹配的生命支持医疗器械和相关重要医疗器械核查制度，保障医学装备处于完好状态，并对急救的医疗器械建立全院应急调配机制，保证临床急救工作正常开展。
3.5.161.1 建立保障医学装备处于完好状态的制度与规范。3.5.161.2 急救、生命支持系统仪器装备应当始终保持在待用状态。
3.5.161.3 建立全院应急调配机制。
第五点：建立不良事件监管制度
不良事件监管
依据国家相关规定，加强对医用耗材的溯源、不良事件监测与报告的管理。医疗机构应当按照有关法律法规、规范、标准要求，使用经批准的药品、医疗器械、耗材开展诊疗活动，并建立不良事件监测报告制度，按照国家有关规定，及时向相关部门报告。
3.5.162.1 依据国家相关规定，加强对医用耗材的溯源管理。3.5.162.2 医用耗材不良事件监测与报告工作机制健全，流程规范，报告质量和数量符合相关规定。
第六点：纳入科室管理
科室建设
医学装备部门与使用部门共同管理医学装备，医学装备部门建立质量安全小组，使用部门将医学装备纳入科室管理。医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用 部门三级管理制度，成立医学装备管理委员会。医学装备使 用部门设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
3.5.163.1 建立医学装备部门与使用部门共同管理医学装备的机制。
3.5.163.2 医学装备部门建立质量安全小组。
3.5.163.3 医学装备使用部门将医学装备纳入科室管理。
"保力"紧随和密切关注卫生部门标准管理政策，立足于“关于医疗卫生机构医学装备管理办法”和“三级甲等综合医院评审标准（根据最新版本更新优化）实施细则”，建立了一套适用于医院、符合标准的设备科管理软件，全部采用国家标准，贯彻权威，助力医院创优评级。
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